| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第001903號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
1990/02/26
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| 註銷理由 |
有效期限已屆
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| 有效日期 |
1989/02/15
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| 發證日期 |
1982/02/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600190307
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| 中文品名 |
人工肺動脈瓣膜
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| 英文品名 |
"BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0313 人工瓣膜（活門）
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ＰＧＶ １４，ＰＧＶ １６，ＰＧＶ １８，ＰＧＶ ２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ ２６，ＰＧＶＣ １４，ＰＧＶＣ １６，ＰＧＶＣ １８，ＰＧＶＣ ２０，ＰＧＶＣ ２２，ＰＧＶＣ ２６．
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
慶盛儀器有限公司
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| 申請商地址 |
台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
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| 申請商統一編號 |
12200307
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| 製造商名稱 |
SHILEY INC.
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| 製造廠廠址 |
17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2001/12/30
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| 製造許可登錄編號 |
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