| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016411號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/18
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| 發證日期 |
2016/04/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401641104
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| 中文品名 |
"京達" 牙科植體附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
京達醫材科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市路竹區路科二路59號1樓
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| 申請商統一編號 |
28608626
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| 製造商名稱 |
F.F.D.M. PNEUMAT
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| 製造廠廠址 |
78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/02/09
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| 製造許可登錄編號 |
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