"京達" 植牙機及附件(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023490號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/05/29
發證日期	2024/05/29
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402349004
中文品名	"京達" 植牙機及附件(未滅菌)
英文品名	"Biomate" Implantor and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件（F.4200）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	京達醫材科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路59號1樓
申請商統一編號	28608626
製造商名稱	Saeyang Co., Ltd.
製造廠廠址	348, Seongseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程	全部製程
異動日期	2024/06/21
製造許可登錄編號	QSD50477