| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002482號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/08/27
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| 發證日期 |
2015/08/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600248204
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| 中文品名 |
"亞美利可"困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
"AMERITEK" Clostridium Difficile Toxin A/B（Non-Sterile）
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C2660 微生物鑑別及測定器材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
立寬儀器有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區景興路97巷7號
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| 申請商統一編號 |
28175212
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| 製造商名稱 |
AMERITEK USA
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| 製造廠廠址 |
K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/09/02
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| 製造許可登錄編號 |
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