| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022092號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251109
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| 發證日期 |
20201109
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402209200
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| 中文品名 |
"丹特莫寧特" 張頰器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Dental Monitoring" Cheek Retractor (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F4565 牙科手用器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
貝殼生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區建一路173號3樓
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| 申請商統一編號 |
83115247
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| 製造商名稱 |
DENTAL MONITORING
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| 製造廠廠址 |
75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20201112
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| 製造許可登錄編號 |
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