| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003165號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20220804
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| 發證日期 |
20170804
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600316500
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| 中文品名 |
"中華基因" 對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"chinese gene" Hydroxyl phenylalanine (Tyrosine) Urine Detecting Kits (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「游離酥氨基酸試驗系統(A.1730)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1730 游離酥氨基酸試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
中華基因生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區景新街108號（1樓）
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| 申請商統一編號 |
53720302
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| 製造商名稱 |
JIANGXI HUAYUKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
WEST SIDE OF 4/F, NO.555, GAOXIN AVENUE, HI-TECH ZONE, NANCHANG JIANGXI, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180907
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| 製造許可登錄編號 |
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