"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第003437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/20
發證日期	2011/04/20
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名	"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號