〝銳盟〞PYR 檢測套組

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000742號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2015/10/04
發證日期	2005/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400074201
中文品名	〝銳盟〞PYR 檢測套組
英文品名	"Remel" PYR Test Kit
效能	利用快速呈色法偵測pyrrolidonyl arylamidase 以鑑別enterococci 、group A streptococci和Escherichia coli。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	LP02/30854301: 50 Test；LP03/30854401: 100 Test。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址	REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2010/10/04
製造許可登錄編號