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〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組

許可證字號 衛署醫器輸字第015309號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/17
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/12/07
發證日期 2005/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601530908
中文品名 〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組
英文品名 "Remel" Wellcogen* N. meningitidis B/E. coli K1 Kit
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ZL24/30859502:30 Tests
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址 REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2018/05/22
製造許可登錄編號 QSD1906