〝超象〞手持式超音波影像系統

許可證字號	衛部醫器製字第007232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/11
發證日期	2021/08/11
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	〝超象〞手持式超音波影像系統
英文品名	〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	超象科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號	54296846
製造商名稱	互貴興業股份有限公司竹北工廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市泰和里環科一路1號8樓之1、之2
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	全部製程
異動日期	2024/04/23
製造許可登錄編號	QMS2212