〝超象〞手持式超音波影像系統

許可證字號	衛部醫器製字第007232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260811
發證日期	20210811
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	〝超象〞手持式超音波影像系統
英文品名	〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	超象科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號	54296846
製造商名稱	慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210826
製造許可登錄編號	GMP1146