| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009916號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/05/09
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| 發證日期 |
2002/05/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600991604
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| 中文品名 |
〝費森尤斯〞人工合成膜血液過濾器
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| 英文品名 |
FRESENIUS POLYSULFONE HAEMOFILTERS
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| 效能 |
空白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ULTRAFLUX AV400S,ULTRAFLUX AV600S,以下空白。UTRAFLUX AV1000S。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞湖街58號7樓
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| 申請商統一編號 |
16437417
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| 製造商名稱 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
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| 製造廠廠址 |
FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/12/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5707
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