| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000587號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/09/29
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| 發證日期 |
1994/09/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500058701
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| 中文品名 |
〝聯合〞聯髖人工髖關節
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| 英文品名 |
"UNITED" UNIQHIP TOTAL HIP SYSTEM。變更英文品名：“UNITED”Hip System，以下空白。
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0399 其他人工機能代用器
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.9.10中文仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：1201-1122。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原83.10.13、85.5.2、87.5.29、91.5.7、91.6.3、91.8.30、95.2.21、95.12.28、98.1.13及102.3.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
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| 申請商統一編號 |
22099982
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| 製造商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/07/21
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0617
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