〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹登字第000409號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300040907
中文品名	〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
效能	適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
申請商統一編號	27454659
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/07/21
製造許可登錄編號