| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第000409號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY08300040907
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| 中文品名 |
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
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| 效能 |
適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1850 染料及化學溶液染料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Carbolfuchsin：3% Fuchsin, 6% Phenol\nAcid Alcohol：3% HCL in 95% Ethanol solution\nCounterstain：0.5% Methylene Blue
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| 醫器規格 |
空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
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| 限制項目 |
委託製造;;國 產
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| 申請商名稱 |
新富偉生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
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| 申請商統一編號 |
27454659
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| 製造商名稱 |
東耀生物科技有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區金山街126號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/09/19
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| 製造許可登錄編號 |
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