〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹登字第000413號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300041301
中文品名	〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
英文品名	"Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
效能	適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	Auramine-Rhodamine：1% Auramine O, 0.5% Rhodamine B, 7.4 % Phenol, 55.5% glycerol\nAcid Alcohol：0.5% HCl in 70% Ethanol\nConunterstain：0.5% Potassium permanganate
醫器規格	GT-FC0250：3x250 ml/Set; GT-FC2501：250 ml/bottle; GT-FC2502：250 ml/bottle; GT-FC2503：250 ml/bottle
限制項目	國產
申請商名稱	新富偉生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
申請商統一編號	27454659
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/21
製造許可登錄編號