| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015653號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/19
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| 發證日期 |
2005/12/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601565300
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| 中文品名 |
〝必帝〞肝素真空採血管
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| 英文品名 |
"BD" VacutainerTM Heparin Blood Collection Tubes
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| 效能 |
效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針和持針器做為一套系統一起使用於採集靜脈血液。BD Vacutainer採血管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#366480,367874,367880：10.0mL;；#366667,367960：3mL；#367871,367884,；#367878,367886,；#367964：8mL；#367962：4.5mL；#367872：4.0 ml；367963：4.5ml。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原仿單標籤核定本正本收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON DICKINSON AND COMPANY
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| 製造廠廠址 |
150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/04/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3714
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