〝因我快〞核酸檢測對照組(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022961號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/24
發證日期	2022/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402296102
中文品名	〝因我快〞核酸檢測對照組(未滅菌)
英文品名	"Invivoscribe" Clonal Control DNA and RNA (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	龐德生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號	28775139
製造商名稱	Invivoscribe Inc.
製造廠廠址	10222 Barnes Canyon Rd, Bnilding 1, San Diego, California 92121 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/12/19
製造許可登錄編號