Skip to main content



〝世運〞導尿管

許可證字號 衛署醫器輸字第013736號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/12/05
發證日期 2005/12/05
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601373604
中文品名 〝世運〞導尿管
英文品名 "Sewoon" Foley Catheter
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一 H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.1.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目 輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱 明惠貿易股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區中山北路2段26巷10號
申請商統一編號 11322197
製造商名稱 SEWOON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 2020/07/21
製造許可登錄編號 QSD2535