| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020555號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/01/26
|
| 發證日期 |
2010/01/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602055504
|
| 中文品名 |
”阿伐泰克” 脊椎連接系統
|
| 英文品名 |
“ Alphatec” ISOBAR TTL Vertebral Connection Systems
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N3070 椎弓螺釘系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本;101年5月22日新增規格：詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原101.5.22仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
|
| 申請商統一編號 |
24410905
|
| 製造商名稱 |
Alphatec Spine Inc.
|
| 製造廠廠址 |
5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/06
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD9962
|