| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019434號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/08/28
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| 發證日期 |
2008/08/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601943405
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| 中文品名 |
”安倍”人類嗜T淋巴球病毒I/II 酵素免疫分析法4.0
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| 英文品名 |
MP DIAGNOSTICS HTLV I/II ELISA 4.0
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| 效能 |
測定人體血清或血漿中HTLV-I與HTLV-II抗體之酵素免疫分析法。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B4020 分析特定試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#23080-192: 192 tests kit, #23080-480: 480 tests kit
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD.
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| 製造廠廠址 |
2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885 , SINGAPORE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/08/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5273
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