| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第004282號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/08/31
|
| 發證日期 |
2012/08/31
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5240 麻醉呼吸管路
|
| 醫器主類別二 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別二 |
D5320 儲氣囊
|
|
|
| 醫器主類別三 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別三 |
D5995 T形引流器(集水器)
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
龍晟吉企業有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
|
| 申請商統一編號 |
16629132
|
| 製造商名稱 |
龍晟吉企業有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/05/09
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP5262
|