| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第004282號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/08/31
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| 發證日期 |
2012/08/31
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5240 麻醉呼吸管路
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| 醫器主類別二 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
D5320 儲氣囊
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| 醫器主類別三 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別三 |
D5995 T形引流器(集水器)
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
龍晟吉企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
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| 申請商統一編號 |
16629132
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| 製造商名稱 |
龍晟吉企業有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/05/09
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| 製造許可登錄編號 |
GMP5262
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