“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒

許可證字號	衛部醫器製字第005809號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20191223
發證日期	20171208
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒
英文品名	“Mediflora” DoA Mobile Lab_Screen Cassette
效能	利用免疫定性分析法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3100 安非他命試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A3870 Canabinoid試驗系統

醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A0001 苯環利定試驗系統
主成分略述
醫器規格	型號:D210-C、D300-C、D400-C、D500-C。1.單入裝:含1個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品。2.紙盒包裝:含10,20,25,30,40,50,100個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20180323
製造許可登錄編號	GMP0700