“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001256號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260905
發證日期	20210905
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200125600
中文品名	“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統
英文品名	“Medlander” Biofeedback and Stimulation System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別三	H5320 非植入式電子排尿自制裝置
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏昱儀器有限公司
申請商地址	臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓
申請商統一編號	53143935
製造商名稱	Medlander Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Building 5, Acceleration Zone Nanjing Life Science and Technology Innovation Park, No. 2 Qiande Road, Jiangning District, 211100 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	20210924
製造許可登錄編號	QSD12769