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“麥司克”病患生理監視器

許可證字號 衛部醫器輸字第027429號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/06/23
發證日期 2015/06/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602742901
中文品名 “麥司克”病患生理監視器
英文品名 “MSC” Patient Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二 E 心臟血管用裝置
醫器次類別二 E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三 E 心臟血管用裝置
醫器次類別三 E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述
醫器規格 ARGUS VS-100 NP,ARGUS VS-100 NSP以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。
限制項目 輸 入
申請商名稱 福智美科技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓
申請商統一編號 53563865
製造商名稱 Medical Supply Co., Ltd.
製造廠廠址 110, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA
製程
異動日期 2016/10/05
製造許可登錄編號 QSD8107