“麥司克”病患生理監視器

許可證字號	衛部醫器輸字第027429號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/06/23
發證日期	2015/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602742901
中文品名	“麥司克”病患生理監視器
英文品名	“MSC” Patient Monitor
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別三	E 心臟血管用裝置
醫器次類別三	E2700 血氧飽和測定儀
主成分略述
醫器規格	ARGUS VS-100 NP,ARGUS VS-100 NSP以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福智美科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號	53563865
製造商名稱	Medical Supply Co., Ltd.
製造廠廠址	110, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD8107