“鴻君”骨板骨釘系統

許可證字號	衛部醫器製字第004670號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/08/19
發證日期	2014/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“鴻君”骨板骨釘系統
英文品名	“HC” Bone Plates and Bone Screws
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.6.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	鴻君科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號	28816624
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/04/13
製造許可登錄編號	GMP1194