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“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製字第006198號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20231126
發證日期 20181126
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名 “HC” CMF Fixation System (NON STERILE)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 鴻君科技股份有限公司
申請商地址 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號 28816624
製造商名稱 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20200408
製造許可登錄編號 GMP1194