| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029285號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/01/18
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| 發證日期 |
2017/01/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602928500
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| 中文品名 |
“魯道夫”子宮腔鏡及其配件
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| 英文品名 |
“Rudolf” Hysteroscope and accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別一 |
L1690 子宮鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宜揚國際企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
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| 申請商統一編號 |
28714963
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| 製造商名稱 |
RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/12/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11081
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