| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001388號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/10/04
|
| 發證日期 |
2022/10/04
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200138801
|
| 中文品名 |
“馬德保康”手臂式電子血壓計
|
| 英文品名 |
“medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
E.1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：HL858CB、HL868DT(原112年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品
|
| 申請商名稱 |
恆隆行貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區洲子街88號7樓之1
|
| 申請商統一編號 |
96946292
|
| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/06/06
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD13883
|