| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001388號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/10/04
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| 發證日期 |
2022/10/04
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200138801
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| 中文品名 |
“馬德保康”手臂式電子血壓計
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| 英文品名 |
“medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.1130 非侵入性血壓測量系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：HL858CB、HL868DT(原112年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
恆隆行貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區洲子街88號7樓之1
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| 申請商統一編號 |
96946292
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| 製造商名稱 |
LIVING SCIENCE CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/06/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13883
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