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“順力西”連續式正壓呼吸器

許可證字號 衛署醫器製字第003552號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/06/20
發證日期 2012/06/20
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “順力西”連續式正壓呼吸器
英文品名 “SLS”Continuous Positive Airway Pressure
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CP101-B, CP101-E, CP101-L,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月6日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 順力西科技股份有限公司
申請商地址 臺中市豐原區水源路215巷26號
申請商統一編號 53059009
製造商名稱 順力西科技股份有限公司
製造廠廠址 台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/01/19
製造許可登錄編號 GMP0871