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“音飛迅”射頻電刀系統及其附件

許可證字號 衛署醫器輸字第025146號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/07/02
發證日期 2013/07/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602514602
中文品名 “音飛迅”射頻電刀系統及其附件
英文品名 “Invasix” RF System and Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BodyTite
限制項目 輸 入
申請商名稱 益晟生技有限公司
申請商地址 臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2
申請商統一編號 42677659
製造商名稱 INVASIX LTD.
製造廠廠址 TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL
製程
異動日期 2017/11/06
製造許可登錄編號 QSD1092