“音飛迅”光電系統及其附件

許可證字號	衛部醫器輸字第031018號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/09
發證日期	2018/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603101808
中文品名	“音飛迅”光電系統及其附件
英文品名	“Invasix” InMode System and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	InMode (AS602099A)
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	益晟生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2
申請商統一編號	42677659
製造商名稱	INVASIX LTD.
製造廠廠址	TAVOR BUILDING, SHAAR YOKNEAM, POB 533 YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	ISRAEL
製程
異動日期	2018/04/20
製造許可登錄編號	QSD10922