| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000477號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230111
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| 發證日期 |
20130111
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04200047702
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| 中文品名 |
“青島世運”導尿管
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| 英文品名 |
“Qingdao Sewoon” Foley Catheters
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5130 泌尿導管及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。（原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
明惠貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山北路二段２６巷１０號
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| 申請商統一編號 |
11322197
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| 製造商名稱 |
Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180329
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6524
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