| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033683號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/05
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| 發證日期 |
2020/10/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603368301
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| 中文品名 |
“雷度” 血液氣體分析系統試劑包
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| 英文品名 |
“Radiometer” Solution Pack-SP90
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| 效能 |
本產品適用於ABL90 FLEX分析儀校正傳感器、品質控制、準確度和精密度評估、測量系統沖洗以及從分析儀收集廢液。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1150 校正品
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| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別二 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
944-157，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
醫信國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
27998294
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| 製造商名稱 |
Radiometer Medical ApS
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| 製造廠廠址 |
Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DENMARK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11664
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