“雷度” 經皮式血液氣體監視儀用感測器電極配件

許可證字號	衛部醫器輸字第035543號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/07/29
發證日期	2022/07/29
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603554308
中文品名	“雷度” 經皮式血液氣體監視儀用感測器電極配件
英文品名	"Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor tc electrodes and accessories
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.2500 皮膚表面氧氣監視器(非侵入式)
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	Radiometer Sp. z o.o.
製造廠廠址	Ul. Podmiejska 3, 73-110 Stargard, Poland
製造廠公司地址
製造廠國別	PL
製程
異動日期	2022/08/23
製造許可登錄編號	QSD13928 QSD13928