| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029818號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/08/07
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| 發證日期 |
2017/08/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602981809
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| 中文品名 |
“雷度” 動脈血樣採集器
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| 英文品名 |
“Radiometer” PICO Arterial Blood Sampler
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| 效能 |
本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
956-552，956-518，956-519，956-522，956-563，956-525，956-529，956-546，956-533，956-534，956-547，以下空白。註銷規格：956-522，956-563，956-525，956-529，956-546，956-533，956-534，956-547。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫信國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
27998294
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| 製造商名稱 |
RADIOMETER MEDICAL ApS
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| 製造廠廠址 |
AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/05/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6597
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