“雷度”血液氣體分析儀

許可證字號	衛署醫器輸字第023461號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220426
發證日期	20120426
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602346100
中文品名	“雷度”血液氣體分析儀
英文品名	“Radiometer”ABL800 FLEX Blood Gas analyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ABL800 FLEX Blood Gas analyzer (models 805,810, 815, 825, 830, 835)ABL800 FLEX Blood Gas analyzer with FLEXQ (models 805, 820, 825, 835),以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址	AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別	DENMARK
製程
異動日期	20170324
製造許可登錄編號	QSD6597