“雷度”血液氣體分析儀系統

許可證字號	衛部醫器輸字第032427號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/08
發證日期	2019/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603242704
中文品名	“雷度”血液氣體分析儀系統
英文品名	“Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System
效能	本產品是一種可移動式自動分析儀，可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ABL9分析儀：393-899SC測試卡：945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856,945-857,945-858,945-859,945-860,945-861,945-862,945-863,945-889,945-864,945-865,945-866,945-867,945-868,945-869,945-870,945-871SP9校正液：944-506
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	SenDx Medical, Inc.
製造廠廠址	1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2019/06/26
製造許可登錄編號	QSD6303