| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029115號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20261121
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| 發證日期 |
20161121
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602911501
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| 中文品名 |
“雷伊斯特”直接眼底鏡
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| 英文品名 |
“Riester” ri-scope L Ophthalmoscope
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1570 眼底鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
鈞豊光學有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區至善路82巷58號1樓
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| 申請商統一編號 |
24356590
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| 製造商名稱 |
Rudolf Riester GmbH
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| 製造廠廠址 |
Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210721
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9234
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