| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020414號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240507
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| 發證日期 |
20190507
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402041402
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| 中文品名 |
“雷伊斯特”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Riester” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I1800 檢查鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別二 |
F6640 牙科手術裝置及其附件
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| 醫器主類別三 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別三 |
G4770 耳鏡
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
鈞豊光學有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區至善路82巷58號1樓
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| 申請商統一編號 |
24356590
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| 製造商名稱 |
RUDOLF RIESTER GMBH
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| 製造廠廠址 |
P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE-72417 JUNGINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190521
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| 製造許可登錄編號 |
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