| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020414號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/05/07
|
| 發證日期 |
2019/05/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402041402
|
| 中文品名 |
“雷伊斯特”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Riester” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I1800 檢查鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別二 |
F6640 牙科手術裝置及其附件
|
|
|
| 醫器主類別三 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
| 醫器次類別三 |
G4770 耳鏡
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
鈞豊光學有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西屯區至善路82巷58號1樓
|
| 申請商統一編號 |
24356590
|
| 製造商名稱 |
RUDOLF RIESTER GMBH
|
| 製造廠廠址 |
P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE-72417 JUNGINGEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
|