| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020414號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/05/07
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| 發證日期 |
2019/05/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402041402
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| 中文品名 |
“雷伊斯特”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Riester” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.6640 牙科手術裝置及其附件
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| 醫器主類別二 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別二 |
G.4770 耳鏡
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| 醫器主類別三 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別三 |
I.4160 外科手術用照相機及其附件
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
鈞豊光學有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
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| 申請商統一編號 |
24356590
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| 製造商名稱 |
RUDOLF RIESTER GMBH
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| 製造廠廠址 |
P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE-72417 JUNGINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/02/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9234 QSD9234 QSD9234 QSD9234
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