“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統

許可證字號	衛部醫器製字第007508號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/07/11
發證日期	2022/07/11
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統
英文品名	“aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	雲象科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓
申請商統一編號	83470105
製造商名稱	雲象科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	全部製程
異動日期	2023/02/06
製造許可登錄編號	QMS2244