“雙美”膠原蛋白基質

許可證字號	衛署醫器製字第003483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/22
發證日期	2011/11/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500348304
中文品名	“雙美”膠原蛋白基質
英文品名	“Sunmax”Collagen Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	GMP0667