| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030409號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/11/03
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| 發證日期 |
2017/11/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603040905
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| 中文品名 |
“雅客”血栓旋轉清除器
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| 英文品名 |
“Argon” Cleaner Rotational Thrombectomy Device
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.5150 血栓切除術導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
700009XT、700109XT、700015、700115以下空白
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| 限制項目 |
必要醫療器材;;輸 入
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| 申請商名稱 |
集賢生技顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
29171452
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| 製造商名稱 |
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
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| 製造廠廠址 |
1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/06/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD0663
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