| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030760號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/12
|
| 發證日期 |
2018/03/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603076004
|
| 中文品名 |
“雅客”可回收血栓過濾網
|
| 英文品名 |
“Argon” Retrievable Vena Cave Filter
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E3375 心血管之血管內過濾器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
352506070E、352506100E, 以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
集賢生技顧問有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
|
| 申請商統一編號 |
29171452
|
| 製造商名稱 |
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
|
| 製造廠廠址 |
1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/06/30
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD0663
|