“雃博”連續陽壓呼吸器

許可證字號	衛署醫器製字第003768號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20270905
發證日期	20120905
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名	“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規；規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	雃博股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20220510
製造許可登錄編號	GMP0182